ICS 71.040.20 N 60 中华人民共和国国家标准 GB/T34324—2017 微阵列生物芯片点样仪技术要求 Technical requirement of microarray biochip spotter 2017-09-07发布 2018-04-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T34324—2017 目 次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 要求 试验方法 5 6 检验规则 7 标志、标签和使用说明书 包装、运输和贮存 8 参考文献. GB/T 34324—2017 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草 本标准由全国生物芯片标准化技术委员会（SAC/TC421)提出并归口。 本标准起草单位：博奥生物集团有限公司。 本标准主要起草人：王东、罗明、刘豫 1 GB/T 34324—2017 微阵列生物芯片点样仪技术要求 1范围 本标准规定了微阵列生物芯片点样仪（以下简称点样仪）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、 标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于微阵列生物芯片点样仪。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 的质量要求和测试细则 YY/T 0466.1E 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号：第1部分：通用要求 3术语和定义 下述术语和定义适用于本文件。 3.1 点样仪 arrayer 通过微量液体分配头，从源样品板吸取微量液体，并由精密运动部件携带到固定在工作平台上的微 阵列生物芯片基底处，把极微量液体分发在各芯片基底设定位置上的仪器。 3.2 微阵列生物芯片 microarray 能够并行处理生物样品中信息的多个微处理单元的集合体。 3.3 通量throughput 点样仪一次可制备的微阵列生物芯片最大数量。 3.4 阵列规整度 regularity 微阵列上各点所在行列的对齐程度，规整度通常用样品点间中心距离的差异来衡量 3.5 点径一致性 regularity 样品点直径大小的一致程度。 3.6 漏点 missingspots 微阵列制备过程中某些点位上样品没有被分发上，用漏点率来衡量。 1