说明:收录25万 73个行业的国家标准 支持批量下载
文库搜索
切换导航
文件分类
频道
联系我们
问题反馈
文件分类
联系我们
问题反馈
批量下载
ICS _11.100 YY C 44 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1726-2020 浓度梯度琼脂扩散药敏条 Agar diffusion and dilution susceptibility test strip 2020-06-30发布 2021-12-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1726—2020 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。 本标准起草单位:郑州安图生物工程股份有限公司、北京市医疗器械检验所、梅里埃诊断产品(上 海)有限公司。 本标准主要起草人:郑业焕、张利红、毕春雷、梁元竹。 I YY/T1726-—2020 浓度梯度琼脂扩散药敏条 1范围 本标准规定了浓度梯度琼脂扩散药敏条的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装 运输和贮存。 本标准适用于浓度梯度琼脂扩散方法进行抗菌剂敏感性检测的药敏条。 本标准不适用于抗菌剂药敏纸片和稀释法药敏试剂。 2规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T29791.2体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第2部分:专业用体外诊断试剂 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 药敏条 susceptibilityteststrip 含有MIC读取刻度以及浓度梯度抗菌剂的塑料、纸质或其他材质的条带,用于临床致病菌对抗菌 剂的敏感性检测。 3.2 最小抑菌浓度 minimal inhibitoryconcentration;MIC 在规定的体外试验条件和规定的时间段,能抑制细菌出现肉眼可见生长的最低浓度。 [YY/T0688.2—2010/ISO20776-2:2007,定义3.11]。 3.3 浓度梯度琼脂扩散试验agardiffusionanddilutiontest 也称E试验法,其原理是将药敏条放至已接种受试菌的药敏琼脂平板时,药敏条载体上的抗菌剂 迅速且有效地释放人琼脂,从而在药敏条下形成一个抗菌剂浓度连续的梯度,经孵育后,在药敏条周围 抑菌浓度范围内受试菌的生长被抑制,从而形成透明的梨形抑菌圈,抑菌圈边缘与试纸条交点的浓度刻 度值即为受试菌的最小抑菌浓度(MIC)。 4要求 4.1外观 应符合制造商规定的要求。 4.2药敏条尺寸 应符合制造商规定的要求。
YY-T 1726-2020 浓度梯度琼脂扩散药敏条
文档预览
中文文档
16 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
309 收藏
3.0分
赞助2元下载(无需注册)
温馨提示:本文档共16页,可预览 3 页,如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
下载文档到电脑,方便使用
赞助2元下载
本文档由 人生无常 于
2025-04-21 22:49:30
上传分享
举报
下载
原文档
(4.0 MB)
分享
友情链接
YD-T 4066-2022 移动终端图像及视频防抖性能技术要求和测试方法.pdf
GB-T 3954-2022 电工圆铝杆.pdf
GA-T 913-2019 信息安全技术 数据库安全审计产品安全技术要求.pdf
GB-T 33592-2017 分布式电源并网运行控制规范.pdf
T-WAPIA 045.4—2021 信息技术 系统间远程通信和信息交换 原子密钥建立与实体鉴别 第4 部分:采用预共享密钥的原子密钥建立与实体鉴别.pdf
YD-T 3763.2-2021 研发运营一体化(DevOps)能力成熟度模型 第2部分:敏捷开发管理.pdf
人工智能行业:AI大模型赋能千行百业-国泰君安-2023.7.16-117页.pdf
DB50-T 1275.2-2022 生猪智慧养殖数字化应用与管理 第2部分:基础数据 重庆市.pdf
DB52-T 1179-2017 磷矿开采磷石膏充填采矿技术规范 贵州省.pdf
T-SAASS 127—2023 单粒精播花生种子生产与加工技术规程.pdf
GB-T 31147-2014 人身损害护理依赖程度评定.pdf
GB-T 43256-2023 分布式光纤应变测试系统参数测试方法.pdf
T-CI 072—2023 绿色低碳乡村建设及评价技术指南.pdf
GB-T 25759-2010 无损检测 数字化超声检测数据的计算机传输数据段指南.pdf
GB-T 20275-2021 信息安全技术 网络入侵检测系统技术要求和测试评价方法.pdf
GB-T 15852.3-2019 信息技术 安全技术 消息鉴别码 第3部分:采用泛杂凑函数的机制.pdf
穿越数据的迷宫扫描版.pdf
DB36-T 1952-2024 制造业企业数字化发展水平评价指南 江西省.pdf
GB-T 40260-2021 高分子膜材料气体渗透性能测试方法.pdf
TTAF 180.1—2023 小程序个人信息保护规范 第1部分:申请授权行为.pdf
交流群
-->
1
/
3
16
评价文档
赞助2元 点击下载(4.0 MB)
回到顶部
×
微信扫码支付
2
元 自动下载
官方客服微信:siduwenku
支付 完成后 如未跳转 点击这里 下载
站内资源均来自网友分享或网络收集整理,若无意中侵犯到您的权利,敬请联系我们
微信(点击查看客服)
,我们将及时删除相关资源。