说明:收录25万 73个行业的国家标准 支持批量下载
文库搜索
切换导航
文件分类
频道
联系我们
问题反馈
文件分类
联系我们
问题反馈
批量下载
ICS _040.40 YY C 35 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1706.1—2020 外科植入物 金属外科植入物等离子 喷涂纯钛涂层 第1部分:通用要求 Implants for surgeryPlasma-sprayed unalloyed titanium coatings on metallic surgicalimplantsPart1:Generalrequirements (ISO13179-1:2014,MOD) 2020-02-21发布 2021-01-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1706.1—2020 前言 YY/T1706《外科植人物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层》分为以下几个部分: 第1部分:通用要求; 本部分为YY/T1706的第1部分。 本部分使用重新起草法修改采用ISO13179-1:2014《外科植物金属外科植入物等离子喷涂纯钛 涂层 第1部分:通用要求》。 本部分与ISO13179-1:2014相比,除编辑性修改外,主要技术变化如下: 关于规范性引用文件,本标准作了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情 况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下: 用等同采用国际标准的GB/T3505代替ISO4287; 用等同采用国际标准的GB/T16886.1代替ISO10993-1; 用等同采用国际标准的YY/T0316代替ISO14971; 用YY/T0988.2代替ASTMF1580; 用YY/T0988.11代替ASTMF1147; 用YY/T0988.12代替ASTMF1044; 用YY/T0988.13代替ASTMF1160; ·用YY/T0988.14代替ASTMF1854; 用YY/T0988.15代替ASTMF1978; · 一化学分析步骤(4.2.3)增加“或公认的分析方法(现有的ISO方法或国家标准推荐的方法)”,以 适应我国国情,便于标准的执行。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家药品监督管理局提出。 本部分由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。 京航生物科技有限公司。 本部分主要起草人:张晨、李沅、俞天白、许敏、贺娟、熊震国。 I YY/T1706.1—2020 引言 至今还没有在人体内完全无排斥反应的外科植入材料。然而参照此标准制备的材料在长期临床应 用中表明,当应用适当时,可期望得到一种能接受的生物反应水平。
YY-T 1706.1-2020 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分 通用要求
文档预览
中文文档
8 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
309 收藏
3.0分
赞助2元下载(无需注册)
温馨提示:本文档共8页,可预览 3 页,如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
下载文档到电脑,方便使用
赞助2元下载
本文档由 人生无常 于
2025-04-21 22:44:58
上传分享
举报
下载
原文档
(1.5 MB)
分享
友情链接
DB12-T 1297-2023 电子政务云平台安全监测预警技术指南 天津市.pdf
T-GHDQ 87.1—2022 车辆控制器信息安全技术要求 第1部分:通用技术要求.pdf
GB-T 22696.3-2008 电气设备的安全 风险评估和风险降低 第3部分:危险、危险处境和危险事件的示例.pdf
GB-T 19267.1-2008 刑事技术微量物证的理化检验 第1部分:红外吸收光谱法.pdf
GB-T 20169-2015 离子型稀土矿混合稀土氧化物.pdf
NY-T 2207-2019 轮式拖拉机能效等级评价.pdf
GB-T 38408-2019 皮革 材质鉴别 显微镜法.pdf
GB-T 32169.3-2015 政务服务中心运行规范 第3部分:窗口服务提供要求.pdf
GM-T 0078-2020 密码随机数生成模块设计指南.pdf
DB34-T 4640-2023 “雪亮工程”运维服务规范 安徽省.pdf
CSA CSA GCR 2021零信任落地案例集.pdf
T-BSIA 002—2023 软件企业核心竞争力评价规范.pdf
T-FSRS 1.1—2019 抚松人参”栽培技术规程 第1部分:福星1号.pdf
GB-T 28839-2012 进出境货物木质包装申报规范.pdf
T-BSRS 052—2021 核技术利用单位辐射事故应急预案的格式和内容.pdf
DB11- 381-2016 既有居住建筑节能改造技术规程 北京市.pdf
廖新喜 甲方API安全落地实践.pdf
GB-T 36987-2018 汽车防抱制动系统(ABS)性能检测方法.pdf
GB-T 2315-2017 电力金具标称破坏载荷系列及连接型式尺寸.pdf
T-WHDQHX 004—2022 电气成套设备制造业数字化车间 通用要求.pdf
交流群
-->
1
/
3
8
评价文档
赞助2元 点击下载(1.5 MB)
回到顶部
×
微信扫码支付
2
元 自动下载
官方客服微信:siduwenku
支付 完成后 如未跳转 点击这里 下载
站内资源均来自网友分享或网络收集整理,若无意中侵犯到您的权利,敬请联系我们
微信(点击查看客服)
,我们将及时删除相关资源。