ICS 11.020 CCS C00 江 DB36 西 省 地 方 标 准 DB36/T 1643—2022 健康体检机构运行管理规范 Specification for operation management of health examination institutions 2022 - 09 - 26 发布 江西省市场监督管理局  发 布 2022 - 09 - 26 实施 DB36/T 1643—2022 目 次 前言 .................................................................................. II 1 范围 ................................................................................ 1 2 规范性引用文件 ...................................................................... 1 3 术语和定义 .......................................................................... 1 4 基本要求 ............................................................................ 1 5 服务项目 ............................................................................ 2 6 服务流程 ............................................................................ 3 7 质量控制 ............................................................................ 5 8 投诉与处理 .......................................................................... 6 附录 A（规范性） 健康体检检查内容及要求 ................................................7 I DB36/T 1643—2022 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件的某些地方可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由江西省卫生健康委员会提出并归口。 本文件起草单位：南昌大学第一附属医院、江西省质量和标准化研究院。 本文件主要起草人：金国强、张伟、孔蕴源、黄站梅、周悦梅、吴霞、帅浪、吕雪。 II DB36/T 1643—2022 健康体检机构运行管理规范 1 范围 本文件规定了健康体检机构运行管理的术语和定义、基本要求、服务项目、服务流程、质量控制及 投诉与处理。 本文件适用于江西省内各级、各类体检机构的运行管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 DB36/T 1642-2022 健康体检机构建设规范 ISO 15189 Medical laboratories-Particular requirements for quality and competence 3 术语和定义 DB36/T 1642界定的术语和定义适用于本文件。 4 基本要求 4.1 准则 4.1.1 以人为本，结合受检者特点，提供人性化服务。 4.1.2 关注受检者，以追求受检者满意为宗旨，将专业、优质、高效的服务贯穿于体检全过程。 4.1.3 崇尚医德，树立良好的医德医风，努力提高专业技术水平。 4.1.4 保守秘密，尊重受检者的知情权、选择权和隐私权，维护受检者的合法权益。 4.2 人员要求 4.2.1 人员及岗位配备应满足 DB36/T 1642-2022 5.2 的要求。 4.2.2 各岗位人员组成及职责应满足： —— 信息岗位。由信息工程师组成，能够根据健康体检要求开发相关软件、优化各种现有信息管理 软件系统，实现线上问卷调查、检前信息采集、检中导引、健康风险评估、历次体检结果提取 对比、检后随访、干预、健康宣教及生活用药指导等功能； —— 质控岗位。由医生、护士、医技人员组成，负责质量控制，提升服务质量，落实质控制度，采 取有效措施，避免服务缺陷、医疗差错和医院感染； —— 导检岗位。应具备医学相关专业中专及以上学历，掌握体检流程及体检业务知识，负责体检过 程引导服务； 1 DB36/T 1643—2022 —— 检前健康管理门诊岗位。由医生组成，负责检前信息采集，根据受检者个人信息，制定个体化 体检项目医嘱； —— 检前接待岗位。由护士组成，负责执行医生开具给受检者的体检项目医嘱，告知检前注意事项、 体检流程等，打印体检指引单，让受检者能够及时顺利的进行健康体检； —— 检中服务岗位。由医生、护士和技师组成，负责完成各项体检项目，并对体检过程中出现的重 要异常结果以及现场发生的意外情况进行及时报告和处置； —— 主检医师岗位。由取得执业医师资格证的医生担任，根据所采集的受检者相关信息及全部体检 资料，进行汇总分析与评估，形成结论，并提出诊查建议和健康指导； —— 总检医师岗位。由具有内科、全科或外科专业副主任医师及以上职称的医生担任，对主检医师 出具的体检报告进行审核，形成最终体检结论和建议； —— 检后健康管理门诊岗位。由医生组成，负责对受检者体检结果进行分析、评估、干预及指导； —— 慢病管理岗位。由医生、护士等组成，对慢病进行规范管理、干预及随访。 4.3 4.3.1 设施环境 体检机构应通风良好，环境整洁、明亮、舒适。 设有候检区，候检区应配置饮水设备、休息座椅、卫生间等便民设施，且配备数量应与体检接 待量相适应。 4.3.2 4.3.3 体检机构的标识应明显、清晰、准确。 4.3.4 体检区域应有常规体检注意事项、特殊项目检查要求、禁忌等相关情况的指导或告知。 妇科检查区域应设有隐私保护设施，设置醒目的“男士禁入”、“无性生活史者严禁检查，如 需检查请主动告知”等类似含义的标识。 4.3.5 4.3.6 放射检查场所的候诊区应设有放射防护知识宣传栏。 4.3.7 体检机构应采用多种形式提供丰富的健康宣教如视频、宣传栏、展板、健康知识手册等。 4.4 管理制度 4.4.1 应制定各项工作制度。 4.4.2 应建立健全质量管理体系，制定质量手册、标准操作手册、质量记录、技术记录等。 5 服务项目 健康体检项目可分为基本体检项目和专项体检项目（见表 1），应根据受检者自身健康状况、家 族史、既往史、个人史等，在基本项目的基础上增加专项体检项目；并根据受检者年龄、性别、婚否、 职业等不同群体需求，推荐适宜的体检方案。 5.1 表1 健康体检项目 基本体检项目 专项体检项目 健康体检自测问卷，主体内容包括健康史、躯体症 实验室检查：糖化血红蛋白、OGTT 试验、胰岛素、C 肽、血脂 状、生活方式和环境健康、心理健康与精神压力、睡眠 全套、心肌酶谱、血同型半胱氨酸、超敏 C 反应蛋白、血沉、肌钙 健康及健康素养； 蛋白、甲状腺激素测定、肿瘤标志物、尿微量白蛋白、尿白蛋白肌 一般检查：身高、体重、腰围、臀围、血压、脉搏；酐比值、血粘度检测、凝血功能、胃功能检测、传染病检查等； 物理检查：内科、外科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔 科、妇科； 辅助检查：心脏彩超、颈动脉超声、甲状腺超声、乳腺超声、 血管超声、经颅多普勒；乳腺钼靶；多层螺旋 CT；磁共振；动态血 常规检查：血常规、尿液分析、粪便常规+潜血； 压监测；动态心电图；骨密度检测；眼底血管照相；幽门螺杆菌检 2 DB36/T 1643—2022 表 1 健康体检项目（续） 基本体检项目 专项体检项目 生化检查：肝功能、肾功能、血脂四项、血糖； 测；动脉硬化检测；糖尿病筛查；肺功能检测；脑血管功能检测； 仪器检查：胸片、心电图、腹部彩超（肝胆脾胰 宫颈超薄细胞学检查（TCT）；人乳头瘤病毒（HPV）检测；胃肠 双肾、男性输尿管膀胱前列腺、女性子宫和附件） ； 妇科病理学检查。 镜；心理测评；功能医学检测以及其他有明确临床诊疗指南和技 术操作规程的医疗技术项目。 5.2 应明确开展的健康体检服务项目和价格并进行公示，采用套餐、打包等方式收费时应当明确分项 收费明细。 5.3 应为受检者提供营养早餐。 6 服务流程 6.1 体检流程图 体检流程见图 1。 图1 体检流程 3 DB36/T 1643—2022 6.2 检前 检前咨询 6.2.1 针对需要体检的人员，由取得医师资格证及符合注册地点的执业医师为其提供检前咨询服务，根据 受检者年龄、性别、职业、婚否、身体状况、生活方式、个人史、家族史、既往史、月经生育史、用药 史、近期检查结果、健康调查问卷表等信息指导其选择体检方案。 体检预约 6.2.2 应对体检预约（个人和单位）做好预约记录，记录的内容应包括受检者姓名、年龄、性别、 身份证号码、联系电话等基本信息及体检项目、体检时间，并应告知体检前注意事项。 6.2.2.1 6.2.2.2 应提供现场预约、线上预约或电话预约方式，供受检者提前选择体检时间、体检项目。 6.2.2.3 应根据体检机构规模，确定体检最高流量，合理确定体检预约人数。 体检登记 6.2.3 针对需要体检的人员，由服务台（护士站）的护士接待并根据医生开具的体检项目，为其办 理体检登记手续，详细核对受检者基本信息及体检项目，并打印具有受检者体检唯一标识号（如身份证 号、条形码或体检编号等）的体检导引单。 6.2.3.1 网上预约体检人员和单位团体体检人员需在体检当日到服务台（护士站）打印具有受检者体 检唯一标识号的体检导引单。 6.2.3.2 服务台（护士站）工作人员应告知受检者检前注意事项、体检相关知情同意事项、体检流程、 报告领取时间和方式等。 6.2.3.3 6.3 检中 导检 6.3.1 6.3.1.1 宜按照空