ICS 11.080.01 GB CCS C 47 中华人民共和国国家标准 GB/T 18281.1—2024/ISO11138-1:2017 代替GB18281.1—2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 Sterilization of health care products-Biological indicators- Part 1 :General requirements (IS0 11138-1:2017,IDT) 2024-11-28 发布 2025-12-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T 18281.1—2024/ISO11138-1:2017 目 次 前言 引言 范围 1 规范性引用文件 2 术语和定义 3 生产通用要求 4 5 生产具体要求 菌量和抗力的测定 6 7 培养条件 附录A(规范性) 活菌量的测定 10 附录B（规范性) 经过灭菌过程的载体和初级包装材料生长抑制的测定 附录C（规范性） 存活曲线方法测定D值 13 附录D（规范性) 部分阴性分析法测定D值 16 附录E（规范性） 存活与杀灭反应特性 27 附录F（资料性） 生物指示物组成部分的关系 28 参考文献 29
GB-T 18281.1-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
GB-T 18281.1-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
文档预览
中文文档
39 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
309 收藏
3.0分
温馨提示：本文档共39页，可预览 3 页，如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
本文档由 人生无常 于 2025-01-10 14:00:09上传分享
友情链接
- GB-T 28997-2012 舞台用木质地板.pdf
- 沈阳市政务数据资源共享开放条例.pdf
- GB-T 41072-2021 表面化学分析 电子能谱 紫外光电子能谱分析指南.pdf
- GB-T 32686-2016 光敏材料用多官能团丙烯酸酯单体中有机溶剂的测定 顶空进样毛细管气相色谱法.pdf
- GB-T 20848-2017 系泊链.pdf
- DB23-T 3281—2022 信息化项目应用系统预上线管理规范 黑龙江省.pdf
- DB3310-T 76-2021 塑料原料数字化仓储系统建设与管理规范 台州市.pdf
- GB-T 42748-2023 专利评估指引.pdf
- GB-T 22264.6-2009 安装式数字显示电测量仪表 第6部分：绝缘电阻表的特殊要求.pdf
- GB-T 24265-2014 工业用硅藻土助滤剂.pdf
- ISO TR 17987-5-2016.pdf
- ISO 17987-2-2016.pdf
- GB-T 24421.1-2023 服务业组织标准化工作指南 第1部分：总则.pdf
- GM-T 0096-2020 射频识别防伪系统密码应用指南.pdf
- T-CEC 601—2022 电力建设监理企业安全生产标准化实施规范.pdf
- T-HEBQIA 260—2024 节能型陶瓷砖.pdf
- GB-T 41670-2022 安全与韧性 社区韧性 突发事件弱势群体救援指南 ISO 22395-2018.pdf
- GB-T 20239-2023 体育馆用木质地板.pdf
- GB-T 18994-2014 电子工业用气体 高纯氯.pdf
- T-GHDQ 89.1—2022 车载网络安全测试规范 第1部分: 车载CAN总线安全测试规范.pdf