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ICS 11.040.40 GB CCS C 35 中华人民共和国国家标准 GB4234.2—2024 外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛 Implants for surgeryMetallic materialsPart 2:Unalloyed titanium (IS05832-2:2018,M0D) 2024-10-28发布 2026-11-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 SAG GB4234.2—2024 前言 起草。 本文件是GB4234《外科植人物 金属材料》的第2部分。GB4234已经发布了以下部分: 第1部分:锻造不锈钢; 第2部分:纯钛; 第3部分:锻造钛-6铝-4钒合金; 第4部分:铸造钻-铬-钼合金; 第7部分:可锻和冷加工的钻-铬-镍-钼-铁合金; 第9部分:锻造高氮不锈钢; 第12部分:锻造钻-铬-钼合金。 本文件修改采用ISO5832-2:2018《外科植入物 金属材料第2部分:纯钛》。 本文件与ISO5832-2:2018相比做了下列结构调整: 表2中注1对应ISO5832-2:2018中第1章的第2段; 表2中注2对应ISO5832-2:2018中第1章的注; 表2中脚注d对应ISO5832-2:2018中表2中脚注e。 本文件与ISO5832-2:2018的技术差异及其原因如下: 用规范性引用的GB/T228.1替换了ISO6892-1(见第7章),以适应我国的技术条件; 用规范性引用的GB/T232替换了ISO7438(见第7章),以适应我国的技术条件; 增加了GB/T4698(所有部分)(见第7章); 增加了GB/T6394(见第7章); 表3中参数“晶粒度”的试验方法增加了GB/T6394(见第7章),以适应我国的技术条件,增加 可操作性。 本文件做了下列编辑性改动: 删除了ISO5832-2:2018中表2的脚注d。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出并归口。
GB 4234.2-2024 外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛
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