说明:收录25万 73个行业的国家标准 支持批量下载
文库搜索
切换导航
文件分类
频道
联系我们
问题反馈
文件分类
联系我们
问题反馈
批量下载
ICS11.100.10 YY CCSC44 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1880—2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 Serum amyloid A testing kit 2022-10-17发布 2023-10-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 1880—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。 本文件起草单位:北京市医疗器械检验研究院、上海奥普生物医药股份有限公司、浙江省医疗器械审 评中心、北京九强生物技术股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、重庆医疗器械质量检验中 心、广州万孚生物技术股份有限公司。 本文件主要起草人:李胜民、王鼎、何蕊、王晓建、韩瑜、何乐春、孙雅玲、陈微。 YY/T 1880—2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 1范围 本文件规定了血清淀粉样蛋白A测定试剂盒的通用技术要求,包括要求、试验方法、标签和使用说 明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于以抗原-抗体免疫反应为基本原理的定量测定人源样本中的血清淀粉样蛋白A的试 剂盒,包括免疫比浊法、免疫层析法和化学发光免疫分析法试剂盒。 本文件不适用于胶体金免疫层析法定量试剂盒。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。 GB/T21415体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 空白限limit ofblank;LoB 一定概率下,由给定测量程序测量空白样本可能得到的最高测量结果。 [来源:YY/T1255—2015,3.2] 3.2 检出限 limitofdetection;LoD 由给定测量程序得到的测得量值,对于此值,在给定声称物质中存在某成分的误判概率为α时,声称 不存在该成分的误判概率为β。 注1:IUPAC建议α和β默认值等于0.05。 注2:被用于描述一个检验程序以特定置信水平能报告为存在的被测量最低值,也被用来指最小可检测浓度。 注3:曾经也被称为“最低检测限”“最低检出限”“检测限”。 [来源:GB/T29791.1—2013,A.3.14] 3.3 重复性 repeatability 相同地点,并且在短时间段内对同一或相似被测对象重复测量。 [来源GB/T29791.1—2013,A.3.30]
YY-T 1880-2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
文档预览
中文文档
10 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
309 收藏
3.0分
赞助2元下载(无需注册)
温馨提示:本文档共10页,可预览 3 页,如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
下载文档到电脑,方便使用
赞助2元下载
本文档由 人生无常 于
2024-10-27 17:52:44
上传分享
举报
下载
原文档
(4.4 MB)
分享
友情链接
GB-T 36717-2018 节能评估技术导则 尿素项目.pdf
GB-T 30503-2014 船用制氮装置通用技术条件.pdf
GB-T 13870.1-2022 电流对人和家畜的效应 第1部分通用部分.pdf
DB41-T 2282-2022 独山玉鉴定与原料分级 河南省.pdf
T-CPQS A0011—2022 二手车车况检测及评估通则.pdf
GB-T 20806-2022 饲料中中性洗涤纤维 NDF 的测定.pdf
ISO 21511 2018 Work breakdown structures for project and programme management.pdf
网络安全事件应急演练之实施过程.docx
信创安全典型行业应用专题报告.pdf
付晓岩 数字银行论坛-以企业架构推动数字化 转型指导文件的落实 .pdf
T-ACEF 034—2022 城镇供水管网数字化技术指南.pdf
GB-T 36431-2018 消费品分类与代码.pdf
DB11-T 2068-2022 政务服务综合窗口人员能力与服务规范 北京市.pdf
GB-T 26758-2011 铅、锌冶炼企业节能规范.pdf
GB-T 39117-2020 智能制造能力成熟度评估方法.pdf
ISO IEC 27034-3-2018.pdf
YJ-T 3-2011 地震救援装备检测规程 起重气垫系统.pdf
GB-T 34057-2017 电子商务信用 网络零售信用基本要求 消费品零售.pdf
等保2.0 _ 公安部《网络安全等级保护测评实施》PPT分享.pdf
GB-T 20258.4-2019 基础地理信息要素数据字典 第4部分:1∶250 000 1∶500 000 1∶1 000 000 比例尺.pdf
交流群
-->
1
/
3
10
评价文档
赞助2元 点击下载(4.4 MB)
回到顶部
×
微信扫码支付
2
元 自动下载
官方客服微信:siduwenku
支付 完成后 如未跳转 点击这里 下载
站内资源均来自网友分享或网络收集整理,若无意中侵犯到您的权利,敬请联系我们
微信(点击查看客服)
,我们将及时删除相关资源。