说明:收录25万 73个行业的国家标准 支持批量下载
文库搜索
切换导航
文件分类
频道
联系我们
问题反馈
文件分类
联系我们
问题反馈
批量下载
ICS11.100.10 YY CCSC44 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1880—2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 Serum amyloid A testing kit 2022-10-17发布 2023-10-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 1880—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。 本文件起草单位:北京市医疗器械检验研究院、上海奥普生物医药股份有限公司、浙江省医疗器械审 评中心、北京九强生物技术股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、重庆医疗器械质量检验中 心、广州万孚生物技术股份有限公司。 本文件主要起草人:李胜民、王鼎、何蕊、王晓建、韩瑜、何乐春、孙雅玲、陈微。 YY/T 1880—2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 1范围 本文件规定了血清淀粉样蛋白A测定试剂盒的通用技术要求,包括要求、试验方法、标签和使用说 明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于以抗原-抗体免疫反应为基本原理的定量测定人源样本中的血清淀粉样蛋白A的试 剂盒,包括免疫比浊法、免疫层析法和化学发光免疫分析法试剂盒。 本文件不适用于胶体金免疫层析法定量试剂盒。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。 GB/T21415体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 空白限limit ofblank;LoB 一定概率下,由给定测量程序测量空白样本可能得到的最高测量结果。 [来源:YY/T1255—2015,3.2] 3.2 检出限 limitofdetection;LoD 由给定测量程序得到的测得量值,对于此值,在给定声称物质中存在某成分的误判概率为α时,声称 不存在该成分的误判概率为β。 注1:IUPAC建议α和β默认值等于0.05。 注2:被用于描述一个检验程序以特定置信水平能报告为存在的被测量最低值,也被用来指最小可检测浓度。 注3:曾经也被称为“最低检测限”“最低检出限”“检测限”。 [来源:GB/T29791.1—2013,A.3.14] 3.3 重复性 repeatability 相同地点,并且在短时间段内对同一或相似被测对象重复测量。 [来源GB/T29791.1—2013,A.3.30]
YY-T 1880-2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
文档预览
中文文档
10 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
309 收藏
3.0分
赞助2元下载(无需注册)
温馨提示:本文档共10页,可预览 3 页,如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
下载文档到电脑,方便使用
赞助2元下载
本文档由 人生无常 于
2024-10-27 17:52:44
上传分享
举报
下载
原文档
(4.4 MB)
分享
友情链接
GB-T 37730-2019 Linux服务器操作系统测试方法.pdf
GB-T 21709.20-2009 针灸技术操作规范 第20部分:毫针基本刺法.pdf
GB-T 21062.4-2007 政务信息资源交换体系 第4部分:技术管理要求.pdf
GB-T 27025-2019 检测和校准实验室能力的通用要求.pdf
GB-T 16666-2012 泵类液体输送系统节能监测.pdf
T-CSTM 01094—2023 材料基因工程 合金扩散偶制备元数据.pdf
GB-T 25070-2019 信息安全技术 网络安全等级保护安全设计技术要求.pdf
法律法规 青海省行政机构设置和编制管理条例2004-05-29.pdf
GB-T 26262-2010 通信产品节能分级导则.pdf
广西壮族自治区民用建筑节能条例.pdf
GB-T 39130-2020 镀锌产品锌层附着性试验方法.pdf
DB31-T 1309-2021 数据中心节能改造技术规范 上海市.pdf
拐点 站在AI颠覆世界的前夜 万维钢.pdf
GB-T 4780-2020 汽车车身术语.pdf
DB1304-T 432-2023 专利价值评估技术规范 邯郸市.pdf
GB-T 36959-2018 信息安全技术 网络安全等级保护测评机构能力要求和评估规范.pdf
GB-T 18312-2015 双筒望远镜检验规则.pdf
腾讯安全 政务大数据平台数据安全体系建设指南V1.0.pdf
专利 渗透测试攻击路径规划方法、装置、电子设备及存储介质.PDF
GB-T 22025-2008 气雾剂级异丁烷 A-31.pdf
交流群
-->
1
/
3
10
评价文档
赞助2元 点击下载(4.4 MB)
回到顶部
×
微信扫码支付
2
元 自动下载
官方客服微信:siduwenku
支付 完成后 如未跳转 点击这里 下载
站内资源均来自网友分享或网络收集整理,若无意中侵犯到您的权利,敬请联系我们
微信(点击查看客服)
,我们将及时删除相关资源。