说明:收录25万 73个行业的国家标准 支持批量下载
文库搜索
切换导航
文件分类
频道
联系我们
问题反馈
文件分类
联系我们
问题反馈
批量下载
ICS 11.040.40 YY CCS C 35 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0809.10—2022 代替YY/T0809.10—2014 外科植入物部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定 Implants for surgery-Partial and total hip-joint prostheses- Part 10:Determination of resistance to static load of modular femoral heads (IS0 7206-10:2018,M0D) 2022-05-18发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 0809.10—2022 目 次 前言 引言 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 原理 5 仪器设备 6 试样 7 步骤 8 试验报告 9 试验样品的处理 YY/T 0809.10—2022 前言 起草。 本文件是YY/T0809《外科植人物部分和全髋关节假体》的第10部分。YY/T0809已经发布了 以下部分: 第1部分:分类和尺寸标注; 一第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面; 一第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求; 一第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求; 一第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能; 一第10部分:组合式股骨头抗静载力测定; 第12部分:髋百杯形变测试方法; 第13部分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定。 本文件代替YY/T0809.10一2014《外科植入物部分和全髋关节假体第10部分:组合式股骨头 抗静载力测定》,与YY/0809.10一2014相比,除编辑性改动外,主要技术变化如下: 增加了术语与定义:内锥(3.1)、基本设计控制(3.5)、三维控制要素(3.6)、头颈部锥连接 (3.10)。 修改了锥形孔装置的硬度要求,由150HBW~200HBW更改为硬度不小于150HBW(见 5.1.3,2014年版的5.1.3)。 YY/T0809.10一2014中采用铜环载荷均布装置是可选项,在本部分中修改为静态压缩试验 必须采用铜环载荷均布装置(见7.3.1,2014年版的6.2.1)。 增加了预加载力的要求,应为试验机最大量程的0.1%或介于50N到200N(见7.3.2)。 修改了拔出速度的要求(见7.4.2,2014年版的6.3.2)。 修改了图2及图3中的部分内容(见图2和图3,2014年版的图2和图3)。 删除“清洗试验样品的方法”(见2014年版的附录A)。 删除“若不可行时”(见2014年版的6.1.2b)和6.2.2)以及“如果试验机设置横梁位移速率,应 说明其原因和横梁位移速率的数值。”(见2014年版的7d)),加载模式不再优先选择载荷控制 模式。 本文件使用重新起草法修改采用ISO7206-10:2018《外科植入物部分和全髋关节假体第10部 分:组合式股骨头抗静载力测定》。与ISO7206-10:2018相比,主要技术差异如下: 对规范性引用文件进行了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反 映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下: ·用修改采用国际标准的GB/T231.1代替了ISO6506-1; ·用等同采用国际标准的GB/T10610代替了ISO4288; ·用等同采用国际标准的YY/T0809.1代替了ISO7206-1。 在“试验报告”c)中将“如图1a)”更改为“如图1b)”,ISO7206-10:2018为编辑性错误。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 I
YY-T 0809.10-2022 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定
文档预览
中文文档
16 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
309 收藏
3.0分
赞助2元下载(无需注册)
温馨提示:本文档共16页,可预览 3 页,如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
下载文档到电脑,方便使用
赞助2元下载
本文档由 人生无常 于
2024-10-27 17:36:44
上传分享
举报
下载
原文档
(22.6 MB)
分享
友情链接
GB-T 34352-2017 有机热载体锅炉及系统清洗导则.pdf
GM-T 0063-2018 智能密码钥匙密码应用接口检测规范.pdf
DB52-T 702-2011 杉木二元立木材积表 贵州省.pdf
GB-T 37338-2019 电动摩托车和电动轻便摩托车用仪表.pdf
GB-T 43334-2023 独立型微电网能量管理系统技术要求.pdf
GB-T 42938-2023 资产管理 人员参与和能力指南.pdf
GM-T 0071-2019 电子文件密码应用指南.pdf
TB-T 1670-2019 机车车辆车钩缓冲装置计量器具 15型车钩量具.pdf
邢台市工业企业大气污染防治条例.pdf
DB52-T 1741-2023 快递绿色包装使用评价规范 贵州省.pdf
GB-T 42456-2023 工业自动化和控制系统信息安全 IACS组件的安全技术要求 IEC 62443-4-2-2019.pdf
GB-T 29841.3-2013 卫星定位个人位置信息服务系统 第3部分:信息安全规范.pdf
GA-T 1714-2020 信息安全技术 异常流量检测和清洗产品安全技术要求.pdf
GB-T 31191-2014 常温锰系脱氧剂脱氧性能试验方法.pdf
DB52-T 1539.3-2021 政务云 第3部分:云计算平台运维管理规范 贵州省.pdf
GB-T 14914.6-2021 海洋观测规范 第6部分:数据处理与质量控制.pdf
GB-T 28801-2012 气枪.pdf
专利 黑产设备的确定方法、装置及服务器.PDF
GB-T 19890-2005 声学 高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量.pdf
GB-T 15843.5-2005 信息技术 安全技术 实体鉴别 第5部分 使用零知识技术的机制.pdf
交流群
-->
1
/
3
16
评价文档
赞助2元 点击下载(22.6 MB)
回到顶部
×
微信扫码支付
2
元 自动下载
官方客服微信:siduwenku
支付 完成后 如未跳转 点击这里 下载
站内资源均来自网友分享或网络收集整理,若无意中侵犯到您的权利,敬请联系我们
微信(点击查看客服)
,我们将及时删除相关资源。