ICS 11.040.50 YY CCS C 41 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0593—2022 代替YY/T0593—2015 超声经颅多普勒血流分析仪 Transcranial doppler ultrasound system 2022-05-18 发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 0593—2022 目 次 前言 范围 1 规范性引用文件 2 3术语和定义 4产品分类 要求 5 6试验方法 附录A（资料性） 用频移模拟法测量血流速度范围 YY/T 0593—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 调整和编辑性改动之外，主要技术变化如下： 删除了“超声经颅多普勒”的术语和定义（见2015年版的3.1）； 一增加了“超声经颅多普勒血流分析仪”的术语和定义（见3.1)； 一增加了“取样容积”的术语和定义（见3.3）； 一更改了“流速测量范围”的要求（见5.2，2015年版的5.1.2.1）和试验方法（见6.3，2015年版 的6.2.2); 一删除了“正常连续工作时间”的要求（见2015年版的5.3）和试验方法（见2015年版的6.7）； 一删除了“电源电压适应能力”的要求（见2015年版的5.5）和试验方法（见2015年版的6.6）； 更改了“工作状态和功能设置”的要求（见5.7，2015年版的5.2）； 更改了“环境试验”的要求（见5.10，2015年版的5.7）； 更改了“距离选通误差”的试验方法（见6.5，2015年版的6.2.4）； 更改了超声输出功率调节”的试验方法（见6.6，2015年版的6.2.5）； 8章)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC2) 归口。 本文件起草单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院、深圳市德力凯医疗设备股份有限公司。 本文件主要起草人：蒋时霖、王筱毅、王志俭、肖振华、吴成志。 本文件所代替文件的历次版本发布情况为： —YY0593—2005、YY/T0593—2015。 I