ICS 11.220 CCS B 42 DB 11 北京市地方标准 DB11/T 790—2024 代替 DB11/T 790—2011 兽药贮存管理规范 Specification of storage management for veterinary drugs 2024 - 06 - 28发布 2024 - 10 - 01实施 北京市市场监督管理局 发布 DB11/T 790—2024 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替 DB11/T 790—2011《兽用药品贮存管理规范》，与 DB11/T 790—2011相比，除编辑性修 改外，主要技术变化如下： a) 更改了贮存场所和相关设施、设备要求（见 4.2、4.3、4.4，见2011年版的4.2、4.3、4.4）； b) 更改了人员要求（见 5.1、5.2、5.3，2011年版的5.1、5.2、5.3）； c) 更改了兽药贮存管理应具有的管理制度（见 6.1、6.2，2011年版的第 6.1、6.2、6.3）； d) 更改了入库、贮存、出库管理的要求（见 7.1、7.2、7.3，2011年版的7.1、7.2、7.3）； e) 更改了日常管理要求（见 8.1、8.2、8.3，2011年版的8.1、8.2）； f) 删除了特殊药品管理和失效、过期药品的管理（见 2011版的第9章、第10章）。 本文件由北京市农业农村局提 出并归口。 本文件由北京市农业农村局组织实 施。 本文件起草单位：北京市动物疫病预防控 制中心、密云区动物疫病预防控 制中心。 本文件主要起草人： 苗燕、沈光年、程敏姮、常可欣、张福成、刘晓冬、饶静、杨金鹏、郭大臣、 王晓磊。 DB11/T 790—2024 1 兽药贮存管理规范 1 范围 本文件规定了兽药贮存的场所、人员、制度、入库、贮存、出库 及日常管理的要求。 本文件适用于北京地区兽药使用单位的兽药（除兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品 等具有潜在危害的特殊药品）贮存管理。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 兽药 veterinary drugs 用于预防、治疗、诊断动物疾病或者 有目的地调节动物生理机能的物质。 4 贮存场所 应设置专用场所，避免交叉污染。 应具有与贮存兽药品 种、数量相适应并能够保证兽药质量的常温库（柜）、阴凉库(柜)、冷库(柜) 等相关设施、设备。 专用场所面积和相关设施、设备 宜满足合格兽药区、不合格兽药区、留样兽药区等分区域存放。 专用场所根据兽药贮存要求，配备以下设施、设备： —— 避光、通风、照明的设施、设备； —— 控制温度、湿度的设施、设备； —— 防尘、防潮、防霉、防污染的设施、设备； —— 防虫、防鼠、防鸟的设施、设备； —— 防火、防盗、防爆的设施、设备； —— 使兽药与地面之间保持一定距离的设施、设备。 5 人员 应配备与兽药贮存相适应的管理负责人和库管员。 管理负责人应当具备兽药基础知识及专业背景，有能力对兽药贮存和管理中的实际问题做出正确 的判断和处理。 库管员应具备兽药 基础知识及专业背景和办公软件操作技能。