说明:收录25万 73个行业的国家标准 支持批量下载
文库搜索
切换导航
文件分类
频道
联系我们
问题反馈
文件分类
联系我们
问题反馈
批量下载
ICS 03.100.70;11.040.01 CCSC30 中华人民共和国国家标准 GB/T42061—2022/ISO13485:2016 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 Medical devices-Quality management systems- Requirements forregulatorypurposes (ISO13485:2016,IDT) 2022-10-12发布 2023-11-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T42061—2022/ISO13485:2016 目 次 前言 引言 VI 范围 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 医疗器械文档 4.2.4 文件控制 4.2.5 记录控制 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5职责、权限与沟通……… 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输人 5.6.3 评审输出 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境和污染控制 6.4.1 工作环境 6.4.2 污染控制 10 产品实现 10 I
GB-T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
文档预览
中文文档
40 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
309 收藏
3.0分
赞助2.0元下载(无需注册)
温馨提示:本文档共40页,可预览 3 页,如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
下载文档到电脑,方便使用
赞助2.0元下载
本文档由 人生无常 于
2024-04-06 12:15:44
上传分享
举报
下载
原文档
(7.8 MB)
分享
友情链接
GB-T 5155-2022 镁及镁合金热挤压棒材.pdf
T-BSRS 025—2020 伴生放射性矿开发利用环境辐射防护技术要求.pdf
T-CSAE 137—2020 汽车紧固点防水密封性能试验及评价方法.pdf
T-ZZB 1136—2019 汽车发动机冷却用膨胀水壶.pdf
NB-T 10876-2021 水电工程建设征地移民安置规划设计规范.pdf
ISO 21511 2018 Work breakdown structures for project and programme management.pdf
NB-T 10533-2021 采煤沉陷区治理技术规范.pdf
GB-T 42622-2023 增材制造 激光定向能量沉积用钛及钛合金粉末.pdf
赛迪顾问 2019中国安全运营中心调研分析报告 2020.pdf
中华人民共和国网络安全法.pdf
T-CESA 1149—2021 人工智能芯片应用 面向病理图像分析辅助诊断系统的技术要求.pdf
GB-T 35465.3-2017 聚合物基复合材料疲劳性能测试方法 第3部分:拉-拉疲劳.pdf
T-CFA 031103.4—2018 铸造工艺数字化设计通用要求.pdf
GB-T 14926.3-2001 实验动物 耶尔森菌检测方法.pdf
GB-T 24612.1-2009 电气设备应用场所的安全要求 第1部分:总则.pdf
GB-T 42450-2023 信息技术 大数据 数据资源规划.pdf
GM-T 0013-2012 可信计算 可信密码模块符合性检测规范.pdf
企业软件安全开发实践 培训材料.pdf
工业控制系统信息安全防护指南.pdf
专利 政企数据融通的数联网系统.PDF
交流群
-->
1
/
3
40
评价文档
赞助2.0元 点击下载(7.8 MB)
回到顶部
×
微信扫码支付
2.0
元 自动下载
官方客服微信:siduwenku
支付 完成后 如未跳转 点击这里 下载
站内资源均来自网友分享或网络收集整理,若无意中侵犯到您的权利,敬请联系我们
微信(点击查看客服)
,我们将及时删除相关资源。