说明:收录25万 73个行业的国家标准 支持批量下载
文库搜索
切换导航
文件分类
频道
联系我们
问题反馈
文件分类
联系我们
问题反馈
批量下载
ICS 11.080.01 CCS C 47 GB 中华人民共和国国家标准 GB18279—2023 代替GB18279.1—2015,GB/T18279.2—2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械 灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 Sterilization of health-care productsEthylene oxideRequirements for the development,validation and routine control of a sterilization process formedicaldevices (ISO11135:2014,MOD) 2023-09-08发布 2026-10-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB18279—2023 目 次 前言 引言 范围 规范性引用文件 术语和定义 质量管理体系 5 灭菌因子特征 6 过程和设备特征 7 产品定义 10 过程定义 确认· 10 常规监视和控制 15 11 产品的灭菌放行 12 保持灭菌过程有效性 16 附录A(规范性) 灭菌过程杀灭率的确定 生物指示物/生物负载法 附录B(规范性) 灭菌过程杀灭率保守性确定方法——过度杀灭法 19 附录C(资料性) 温度传感器、湿度传感器和生物指示物数量 20 附录D(资料性) 关于规范性要求的适用指南 附录E(规范性) 单批放行 参考文献
GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
文档预览
中文文档
60 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
309 收藏
3.0分
赞助3.0元下载(无需注册)
温馨提示:本文档共60页,可预览 3 页,如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
下载文档到电脑,方便使用
赞助3.0元下载
本文档由 人生无常 于
2024-03-17 05:19:15
上传分享
举报
下载
原文档
(13.1 MB)
分享
友情链接
YD-T 4316-2023 面向智慧城市应用的人工智能服务能力开放技术要求.pdf
GB-T 10067.3-2015 电热装置基本技术条件 第3部分:感应电热装置.pdf
GB-T 25694-2021 土方机械 滑移转向装载机.pdf
GB-T 37584-2019 钛及钛合金制件热处理.pdf
GB-T 35307-2023 流化床法颗粒硅.pdf
GB-T 30354-2013 食用植物油散装运输规范.pdf
GB-T 43624-2023 湿地术语.pdf
DB11-T 2163-2023 固定资产投资项目节能审查事中评价规范 北京市.pdf
金融数据安全 数据安全评估规范(征求意见稿).pdf
T-GDPHA 035—2021 广东省医院图书馆管理标准.pdf
GB-T 42888-2023 信息安全技术 机器学习算法安全评估规范.pdf
GB-T 26262-2010 通信产品节能分级导则.pdf
T-CRES 0008—2020 海上风力发电机组 验收规程.pdf
SY-T 0003-2021 石油天然气工程制图规范.pdf
民航 MH-T 4054-2022 城市场景轻小型无人驾驶航空器物流航线划设规范.pdf
GB-T 42076.1-2022 生物技术 细胞计数 第1部分:细胞计数方法通则.pdf
DB53-T 1137-2023 公路建设项目电子文件与电子档案管理系统建设指南 云南省.pdf
GB-T 34680.3-2017 智慧城市评价模型及基础评价指标体系 第3部分:信息资源.pdf
DB34-T 4367-2023 民政领域政府购买服务操作指南 安徽省.pdf
GB-T 17445-2022 铸造磨球.pdf
交流群
-->
1
/
3
60
评价文档
赞助3.0元 点击下载(13.1 MB)
回到顶部
×
微信扫码支付
3.0
元 自动下载
官方客服微信:siduwenku
支付 完成后 如未跳转 点击这里 下载
站内资源均来自网友分享或网络收集整理,若无意中侵犯到您的权利,敬请联系我们
微信(点击查看客服)
,我们将及时删除相关资源。