ICS 03.120.20 CCS A 00 32 江 苏 省 地 方 标 准 DB32/T 4195—2022 检验检测机构资质认定 现场技术评审工作规程 Inspection and test competence specification for inspection work regulations for on-site technical review 2022-01-28 发布 2022-02-28 实施 江苏省市场监督管理局 发 布 DB32/T 4195—2022 目 前 次 言 ........................................................................... II 1 范围 ................................................................................ 3 2 规范性引用文件 ...................................................................... 3 3 术语和定义 .......................................................................... 3 4 职责 ................................................................................ 4 5 现场技术评审工作通用要求 ............................................................ 5 5.1 评审流程 .......................................................................... 5 5.2 接收任务、审查材料 ................................................................ 5 5.3 下发现场评审通知 .................................................................. 6 5.4 准备现场评审 ...................................................................... 7 5.5 实施现场评审 ...................................................................... 8 5.6 评审结论 ......................................................................... 14 5.7 跟踪验证整改结果 ................................................................. 14 5.8 上报评审材料 ..................................................................... 15 5.9 终止评审 ......................................................................... 15 6 不同评审类型的补充要求 ............................................................. 15 附 录 A 现场技术评审工作流程图 （规范性） ......................................... 18 参 考 文 献 ....................................................................... 19 I DB32/T 4195—2022 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由江苏省市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：江苏省市场监督管理局、江苏省产品质量监督检验研究院。 本文件主要起草人：罗雪明、邹洁、孔令忠、贾颖、黄莉、高妹芬、刘扬眉、沐晓馥。 II 检验检测机构资质认定 现场技术评审工作规程 1 范围 本文件规定了检验检测机构资质认定现场技术评审人员的职责、现场技术评审工作通用要求以及不 同评审类型的补充要求。 本文件适用于检验检测机构资质认定一般程序中的现场技术评审，包括首次评审、扩项评审、复查 换证评审和变更评审。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 DB32/T XXXX-2021检验检测机构资质认定检验检测能力表述规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 检验检测机构 inspection body and laboratory 依照《检验检测机构资质认定管理办法》等法律法规的相关规定成立，依据相关标准或者技术规范， 利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的 专业技术组织。 3.2 资质认定 mandatory approval 依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，由市场监督管理部门依照法律、行政法规规 定，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求 实施的评价许可。 3.3 资质认定技术评审 assessment of mandatory approval 依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，由资质认定部门自行或者委托专业技术评价 机构组织相关专业评审人员，对检验检测机构申请的资质认定事项是否符合资质认定条件以及相关要求 所进行的技术性审查。 3.4 评审员 estimators of mandatory approval 经检验检测机构资质认定部门考核、确认，纳入检验检测机构资质认定部门管理，从事检验检测机 构资质认定评审工作的人员。 3.5 技术专家 technical expert 3 向评审组提供与被评审的组织、过程、活动、文化有关的知识或技术的人员。 3.6 首次评审 first assessment 对未获得资质认定的检验检测机构，在其建立和运行管理体系后提出申请，资质认定部门对其人员、 检验检测技术能力、场所环境、设备设施、 管理体系以及机构主体等方面是否符合资质认定要求的审查。 3.7 扩项评审 expanded assessment 对已获得资质认定的检验检测机构，申请增加资质认定检验检测项目，资质认定部门对其人员、检 验检测技术能力、场所环境、设备设施、管理体系以及机构主体等方面是否符合资质认定要求的审查。 3.8 复查换证评审 reassessment 对已获得资质认定的检验检测机构，在资质认定证书有效期届满前三个月申请办理证书延续，资质 认定部门对其人员、检验检测技术能力、场所环境、设备设施、管理体系以及机构主体等方面是否符合 资质认定要求的审查。 3.9 变更评审 change assessment 对已获得资质认定的检验检测机构，其组织机构、工作场所、关键人员、技术能力等依法需要办理 变更的事项发生变化，资质认定部门对其人员、检验检测技术能力、场所环境、设备设施、管理体系以 及机构主体等方面是否符合资质认定要求的审查。 3.10 授权签字人 authorized signer 由检验检测机构提名，经过资质认定部门考核合格后，在其资质认定授权的能力范围内签发检验检 测报告和证书的人员。 4 职责 4.1 总体要求 评审组长、评审员、技术专家不得从事任何可能影响评审公正性的活动，包括对检验检测机构提供 咨询等商业活动。对在资质认定过程中获得的有关检验检测机构的商业、技术等信息负有保密责任。未 经检验检测机构的书面同意，不得对外透露其保密信息，法律法规另有规定，或者需要履行法定责任的 除外。应当对其承担的技术评审活动和技术评审结论的真实性、符合性负责，并承担相应法律责任。 4.2 评审组长 4.2.1 评审任务实行评审组长负责制，在根据评审结论给予行政许可的有效期内，评审组对评审结论 的准确性、真实性、完整性负责。 4.2.2 带头遵守评审纪律和行为准则，要求评审组成员的行为符合有关规定，对评审组成员进行必要 的指导，负责对评审组成员的工作进行监督和管理，对评审组成员的现场评审表现做出评价。 4.2.3 带领评审组开展现场评审工作，并对现场评审活动的合法性、规范性及评审结论的准确性、真 实性、完整性负责。 4.2.4 代表评审组与检验检测机构沟通，协调、控制现场评审过程，裁决评审工作中的分歧和其他事 项。 4.2.5 协调评审组与资质认定部门派出的监督人员(观察员)的联系。 4.2.6 负责现场评审前的策划，包括：文件审查、评审日程安排、向评审组成员分配任务、明确分工 4 要求和提供评审背景信息、商定现场试验项目、准备现场评审记录表单、填写评审的前期准备记录以及 评审前应准备的其他事项等。 4.2.7 在现场评审首次会议前，向评审组介绍评审的有关工作内容和要求。 4.2.8 根据检验检测机构实际情况，组织实施和管理现场评审工作，重点关注检验检测机构管理体系 运行的有效性，结合评审组成员的意见，形成评审报告，提出现场评审结论。 4.2.9 组织对检验检测机构整改情况的验收。 4.2.10 负责评审资料的汇总和整理，及时向资质认定部门报告评审情况和结论，并报送评审资料。 4.2.11 资质认定部门交办的其他事项。 4.3 评审员 4.3.1 遵守评审组计划日程安排和任务分工，完成相关内容的评审工作，服从评审组长的安排和调度， 遵守评审纪律和行为准则，对其评审内容的准确性、真实性、完整性负直接责任。 4.3.2 按照评审组的分工，做好评审前的信息收集，负责管理要素的评审员协助评审组长做好前期文 件审查工作，负责技术要素的评审员协助评审组长确定现场试验考核项目，协助评审组长开展检验检测 能力确认工作，及时记录评审活动信息，完成评审报告中相关记录的填写。